Persyaratan dalam ISO 9001: 2015 adalah hal yang sangat penting agar implementasinya menjadi lebih optimal. Ada beberapa klausul yang terdapat pada ISO 9010: 2015, salah satunya adalah klausul 4. ISO 9001: 2015 mensyaratkan klausul ini agar sistem manajemen mutu benar-benar sesuai dengan perusahaan sehingga bisa mempertimbangkan semua kondisi saat ini yang terjadi di perusahaan. ISO 9001 bisa diintegrasikan dengan sistem manajemen lain lho.
Klausul 4 atau konteks organisasi dalam ISO 9001 bertujuan untuk membangun pemahaman mengenai organisasi dan lingkungan operasinya. Tujuan keseluruhan dari klausul ini adalah untuk memberikan landasan pada pengembangan dan penerapan Sistem Manajemen Mutu (SMM) yang sesuai dengan tujuan organisasi dan memenuhi kebutuhan pihak yang berkepentingan.
Cara Mengidentifikasi Klausul 4 pada ISO 9001: 2015
1. Menganalisis Lingkungan Internal
Cara pertama yang bisa dilakukan adalah menganalisa lingkungan internal untuk menentukan kelemahan dan kekuatan dari suatu perusahaan, serta peluang dan ancaman yang relevan dengan perusahaan dan sistem manajemen mutu. Hal ini bisa dilakukan dengan menganalisis proses, operasi, sumber daya manusia, aset, dan faktor internal lainnya yang bisa mempengaruhi sistem.
2. Mengevaluasi Lingkungan Eksternal
Tidak hanya lingkungan internal, mengevaluasi lingkungan eksternal juga harus dilakukan. Hal ini termasuk menganalisis faktor politik, ekonomi, sosial, hukum, teknologi, dan lingkungan yang bisa juga mempengaruhi kinerja operasi.
3. Memahami Kebutuhan dan Harapan para Pemangku Kepentingan
Menilai kebutuhan dan harapan tidak hanya dari pelanggan, tapi juga dibutuhkan dari para individu perusahaan seperti karyawan, pemasok, badan pengatur dan pihak lainnya. Kebutuhan dan harapan ini bertujuan sebagai masukan dalam menyesuaikan sistem manajemen perusahaan sehingga memudahkan perusahaan dalam beradaptasi dengan lingkungan perusahaan persaingan pasar yang kompetitif. Maka, penting untuk memahami kebutuhan dan harapan para pemangku kepentingan.
4. Dokumentasi
ISO 9001: 2015 mensyaratkan pendokumentasian dalam ruang lingkup organisasi. Kamu bisa memilih format yang sesuai untuk dokumentasi dan mempertimbangkan kebutuhan yang lain untuk pembaruan berkala sebagai hasil tinjauan manajemen.
Leave Your Comment